太阳成集团tyc234cc[主页]网址恩华药业两款1类创新药获批临床；海思科1类
2026-09-16 03:06:19 太阳成集团122cc官网制药
8月18日◈ღ✿✿ღ，恩华药业公告称太阳成集团tyc234cc[主页]网址◈ღ✿✿ღ，公司近日收到国家药监局核准签发的两款1类化学药品的《药物临床试验批准通知书》◈ღ✿✿ღ。其中◈ღ✿✿ღ，NH130枸橼酸盐片拟用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）◈ღ✿✿ღ；NH302注射液拟用于急性疼痛治疗◈ღ✿✿ღ。
点评◈ღ✿✿ღ：两款自主研发的1类创新药同日获批临床◈ღ✿✿ღ，彰显公司在中枢神经系统（CNS）领域的研发实力◈ღ✿✿ღ。其中NH130覆盖精神分裂症和ADP两个适应证太阳成集团tyc234cc[主页]网址◈ღ✿✿ღ，若后续临床数据积极◈ღ✿✿ღ，有望填补阿尔茨海默病相关精神障碍的治疗需求◈ღ✿✿ღ，但距离商业化仍有较长的研发周期◈ღ✿✿ღ。
8月18日◈ღ✿✿ღ，海思科公告称◈ღ✿✿ღ，公司自主研发的口服小分子镇痛药HSK51155片收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》◈ღ✿✿ღ，同意开展疼痛相关适应证的临床试验◈ღ✿✿ღ。该药物属于化学药品1类创新药◈ღ✿✿ღ，为公司自主研究◈ღ✿✿ღ、具有独立知识产权◈ღ✿✿ღ。
点评◈ღ✿✿ღ：海思科在镇痛领域持续布局◈ღ✿✿ღ，HSK51155属于口服小分子镇痛药◈ღ✿✿ღ，且已获得国际制药巨头艾伯维的认可◈ღ✿✿ღ，验证了该管线的临床价值◈ღ✿✿ღ。不过该药刚获批临床美国CERANETWORK超清◈ღ✿✿ღ，后续研发及审批存在不确定性◈ღ✿✿ღ。
8月18日美国CERANETWORK超清◈ღ✿✿ღ，华润双鹤公告称◈ღ✿✿ღ，公司近日收到国家药监局颁发的盐酸利多卡因凝胶《药品注册证书》◈ღ✿✿ღ，该药品注册分类为化学药品3类◈ღ✿✿ღ，适用于局麻药◈ღ✿✿ღ，经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者◈ღ✿✿ღ。本次获批视同通过一致性评价◈ღ✿✿ღ，截至公告日◈ღ✿✿ღ，公司针对该药品累计研发投入为755.53万元◈ღ✿✿ღ。
点评◈ღ✿✿ღ：盐酸利多卡因凝胶获批丰富了华润双鹤局部麻醉产品线类仿制药◈ღ✿✿ღ，市场竞争格局和后续销售放量情况仍需关注◈ღ✿✿ღ。
8月18日◈ღ✿✿ღ，国药现代公告称◈ღ✿✿ღ，全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》◈ღ✿✿ღ，批准维生素B12注射液增加1ml:1mg规格◈ღ✿✿ღ，并通过仿制药质量和疗效一致性评价◈ღ✿✿ღ。该药品主要用于巨幼细胞性贫血及神经系统病变辅助治疗◈ღ✿✿ღ。
点评◈ღ✿✿ღ：维生素B12注射液作为成熟仿制药品种◈ღ✿✿ღ，通过一致性评价有利于进一步拓展市场◈ღ✿✿ღ，但对当期经营业绩不会产生重大影响◈ღ✿✿ღ。
8月18日◈ღ✿✿ღ，九安医疗公告称◈ღ✿✿ღ，公司作为有限合伙人参与的宜宾鼎峰创业投资合伙企业（有限合伙）已募集完毕◈ღ✿✿ღ，全体合伙人认缴出资额已全部实缴◈ღ✿✿ღ，合计实缴金额10.5亿元◈ღ✿✿ღ。公司出资7000万元◈ღ✿✿ღ，占认缴出资比例6.67%◈ღ✿✿ღ。
点评◈ღ✿✿ღ：九安医疗以财务性投资身份参与创投基金◈ღ✿✿ღ，基金投向及业绩存在不确定性◈ღ✿✿ღ，公司提示该投资存在回收期长美国CERANETWORK超清◈ღ✿✿ღ、流动性低及无法实现预期收益的风险太阳成集团tyc234cc[主页]网址◈ღ✿✿ღ，需关注后续投资标的和退出情况太阳成集团tyc234cc[主页]网址◈ღ✿✿ღ。
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